Preguntas frecuentes - Seguridad para los seres humanos

R. El potencial neurotóxico del paraquat ha sido extensamente estudiado en animales de laboratorio. No se han informado signos clínicos de neurotoxicidad o de cambios neuropatológicos constantes tras exposiciones a largo plazo a la administración dietaria de paraquat a roedores o perros en estudios que cumplían con los requisitos de las autoridades reguladoras.

El paraquat no dio como resultado efectos neurotóxicos en los estudios sobre neurotoxocidad oral aguda y sub-crónica (90 días) que cumplen con las pautas modernas de la EPA de los EE.UU. realizados en 2006.

En el año 2006, la Agencia EPA de los EE.UU. declaró que “el paraquat no inhibe la actividad de la colinesterasa, no produce signos tóxicos de tipo colinérgico ni afecta la morfología del sistema nervioso central o periférico. Además, la estructura molecular no es similar a aquella de las clases de compuestos que se sabe que afectan el sistema nervioso. Los signos clínicos de toxicidad no indicaron neurotoxicidad. Dado que existe una preocupación limitada sobre la neurotoxicidad que resulta de la exposición al paraquat, los estudios de neurotoxicidad, entre éstos un estudio de neurotoxicidad en el desarrollo, no son necesarios en este momento.”

Contamos con gran cantidad de datos sobre la seguridad de nuestros productos que están en uso y no existe evidencia de efectos neurotóxicos en seres humanos asociados con el paraquat.

Tomando en cuenta todos los factores relevantes, no existe evidencia de que el número de casos nuevos de mal de Parkinson esté en aumento. De hecho, los datos disponibles indican que la incidencia del mal de Parkinson ha permanecido sin cambios durante los últimos 70 años (en esa época se usaron los plaguicidas sintéticos modernos por primera vez para la agricultura en EE.UU. y Europa).

Dado que la incidencia aumenta con la edad, se puede esperar que a medida que la población envejece en la sociedad occidental, habrá más individuos con esta enfermedad en la población general. Además, la medicina moderna ha prolongado considerablemente la expectativa de vida de modo que los individuos con mal de Parkinson tienen la misma expectativa de vida que las personas no afectadas de la misma edad. El diagnóstico de la enfermedad también se está haciendo más sofisticado con el uso de nueva tecnología.

La opinión de que el paraquat no causa mal de Parkinson surge por la ausencia de evidencia de que el paraquat está relacionado causalmente con este enfermedad en los seres humanos. Esta ausencia de evidencia surge después de más de 40 años de uso del producto en todo el mundo.

Un análisis realizado por reconocidos científicos independientes del campo de la medicina y de la epidemiología bajo la guía del Profesor Sir Colin Berry (Profesor Emérito de Queen Mary, Universidad de Londres y ex-miembro del Consejo de Investigaciones Médicas del Reino Unido) y el Profesor Pierluigi Nicotera (Director y Fundador del Centro Alemán para Enfermedades Neurodegenerativas de Bonn) no ha encontrado relaciones causales entre la exposición al paraquat y el mal de Parkinson (Berry, C., La Vecchia, C. & Nicotera, P. (2010). El paraquat y el mal de Parkinson. Cell Death and Differentiation, 17, 1115–1125).

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R. Bajo condiciones de uso normal (es decir, como se recomienda en la etiqueta) el paraquat es seguro para los usuarios y transeúntes. Se aconseja el uso de protección ocular y guantes al manipular el producto concentrado y ropa de trabajo normal: camisa de manga larga, pantalones largos y calzado impermeable para pulverizar plaguicidas en general. Seguir esta recomendación ya proporciona un nivel de seguridad alto y suficiente para el uso del paraquat en la agricultura.

En 2004, el paraquat volvió a ser revisado por las organizaciones internacionales líderes, entre ellas la FAO (Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación) y la Reunión Conjunta de las Naciones Unidas sobre Residuos de Plaguicidas (JMPR, por su sigla en inglés), que está formada por expertos de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y la FAO. Estos expertos sustentan el concepto de que, cuando se lo usa según las instrucciones, no existen peligros para la seguridad asociados con el uso de paraquat. Sus propiedades físicas hacen que sea seguro para manipular cuando se lo utiliza de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta.

El Comité Científico sobre Plantas (SCP, por su sigla en inglés) de Europa declaró:

"En base a los estudios de exposición en campo, corroborados por la información en los estudios de salud, la SCP opina que cuando el paraquat se usa como un producto de protección de plantas como se recomienda en las buenas prácticas de trabajo prescriptas, su uso no presenta ningún riesgo significativo para la salud de los operadores." (SCP, 2002)

La conclusión derivada de más de cuatro décadas de uso y diversas revisiones realizadas por organismos reguladores internacionales, es que el paraquat es seguro para los usuarios, el medio ambiente, los consumidores y la vida silvestre cuando se lo usa con los fines para los que fue creado como herbicida. Su seguridad ha sido confirmada por su registro de uso en más de 100 países en todo el mundo incluso aquellos con los requerimientos regulatorios más exigentes con los EE.UU.

R. También se ha estudiado el peligro potencial a largo plazo asociado con el uso del paraquat. La Organización Mundial de la Salud llegó a la conclusión (Criterios de Salud Ambiental, 1984) de que no existían diferencias significativas en todos los parámetros de salud medidos entre los que usaban paraquat y los que no, lo cual llevó a los autores a sugerir que el uso a largo plazo del paraquat no estuvo asociado con efectos nocivos sobre la salud. Esto está confirmado en estudios detallados que comparan la salud de los usuarios de paraquat a largo plazo y las personas no expuestas.

R. No. Los actuales documentos de la Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU. (EPA, por su sigla en inglés) para el paraquat (EPA ‘RED’, Agosto 1997) indican claramente que la EPA no considera que la neurotoxicidad sea un problema con el compuesto. La EPA también declaró que no era necesario realizar un estudio de neurotoxicidad para el desarrollo.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (Criterios de Salud Ambiental 39, 1984) no se ha encontrado que el paraquat sea teratógeno (que cause defectos congénitos) o cancerígeno (que cause cáncer) en estudios a largo plazo realizados en ratas y ratones. 
 

R. Un interruptor endócrino es un químico sintético que cuando se absorbe en el organismo replica o bloquea las hormonas e interrumpe las funciones normales del organismo. Al igual que todos los productos para protección de cultivos, el paraquat ha sido sometido a una completa evaluación toxicológica regulatoria que incluye los estudios requeridos en mamíferos. Dichos estudios permiten examinar las afecciones toxicológicas luego de reiteradas exposiciones de un rango de especies al paraquat. Estudios como estos evalúan la capacidad de los materiales a causar efectos adversos significativos a través de la interrupción endócrina y no se ha encontrado evidencia que vincule la interrupción endócrina con el paraquat.

En su informe, “Hacia el establecimiento de una lista de prioridades de sustancias para mayor evaluación de su rol en la interrupción endócrina” para el Directorio General (DG) de Medio Ambiente de la Comisión Europea, los Ingenieros de la Consultora BKH citan al paraquat como sustancia del grupo III, lo cual significa que no hay base científica para su inclusión en la lista de interruptores endócrinos. Al llegar a esta conclusión, BKH cita dos estudios realizados en mamíferos in vivo, que dan resultados negativos para la interrupción endócrina.

El paraquat aparece en la lista de sustancias con 'efectos en la reproducción y/o endócrinos' del Fondo para la Vida Silvestre (WWF, por su sigla en inglés). Sin embargo, los criterios utilizados para determinar esta citación en la lista no están claros. BKH consideró los datos del WWF en el desarrollo de su recomendación. 

R. No. El paraquat no es volátil y los vapores del producto no pueden ingresar al sistema respiratorio.

Además, las gotas de la pulverización producidas por los pulverizadores de mochila o tractor que se utilizan para aplicar productos que contienen paraquat, o cualquier otro CPP, son demasiado grandes como para ser respiradas. La mayoría de las gotas emitidas por el equipo de pulverización tienen entre 100 y 200 micrones de diámetro y una partícula debe tener 10 micrones o menos para ingresar a los espacios de aire de los pulmones. Las grandes gotas de la pulverización no pueden ser inhaladas en el sistema respiratorio. La Agencia de Protección del Medio Ambiente de los EE. UU. (US EPA) llegó a la conclusión de que, "las partículas usadas en las prácticas agrícolas se encuentran muy por encima del rango respirable y por lo tanto la toxicidad de la inhalación no es un criterio de valoración de preocupación toxicológica" (US EPA, 1997).
 

R. Al igual que muchos productos químicos de rápido acceso, el paraquat es nocivo y se han producido muertes por ingesta de producto concentrado en cantidad suficiente, por lo general en un intento de cometer suicidio. La etiqueta de los productos que contienen paraquat establece que el producto siempre se debe guardar en su envase original y nunca en envases de alimentos, bebidas u otros envases. Los productos que contienen paraquat también deben guardarse bajo llave cuando no están en uso.

De acuerdo con el material técnico de especificación del paraquat y del SL y SG de la FAO, las formulaciones deben contener un factor emético efectivo en niveles mínimos. Estos materiales también pueden incluir colorantes y agentes de alerta olfativa. Los productos de paraquat de Syngenta cumplen con la especificación de la FAO que ha sido actualizada recientemente en el año 2003 y 2008.

Syngenta ha incorporado los tres agentes de 'seguridad' en todas sus formulaciones de paraquat SL -líquido soluble (concentrado)- para evitar la ingestión accidental e impedir su uso incorrecto: color azul para evitar que se lo confunda con bebidas, agente de alerta olfativa (olor fuerte e intimidante) y agente emético para inducir el vómito luego de la ingestión. Se cree firmemente que estos desarrollos han contribuido a una reducción de los accidentes.

El sistema de clasificación de plaguicidas del Programa Internacional de la OMS para la Seguridad Química clasifica más de 500 productos químicos.

El paraquat está clasificado como “moderadamente peligroso” (clase II de la OMS) junto con más de 100 otros Ingredientes Activos. Aquí se puede obtener información sobre el sistema de clasificación completo:

http://www.inchem.org/documents/pds/pdsother/class.pdf